Nivolumab

Stofnaam
Nivolumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Huidkanker
Uitgebreide indicatie
Adjuvant melanoma stage III - post-resection adjuvant therapy in high-risk patients.

1. Product

Merknaam
Opdivo
Fabrikant
BMS
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-1 remmer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Oktober 2017
Verwachte registratie
September 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Nivolumab heeft in de sluis gezeten, de afspraken die gedurende die periode zijn gemaakt t.a.v. de vergoeding gelden ook voor deze indicatie-uitbreiding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Ipilimumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
3 mg/kg
Bronnen
Weber et al. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835
Aanvullende opmerkingen
Maximaal 1 jaar behandelduur.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Oncoline; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 427 diagnoses melanoom stadium 3. Oncoline: momenteel wordt er niet geadviseerd om patiënten met melanoom buiten onderzoeksverband systemisch adjuvante behandeling te geven. Fabrikant geeft een realistisch patiëntenvolume aan van 350.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
€1.036 voor 10 ml van 10 mg/ml en €414,30 voor 4 ml van 10 mg/ml. Maximum uitgaande van 12 maanden behandeling van een volwassene van 70 kg.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

17.500.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Diverse
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven