Ocrelizumab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Pediatrische patiënten van tien jaar en ouder met relapsing remitting MS (RRMS) Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 520,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ocrelizumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multiple sclerose Uitgebreide indicatie Pediatrische patiënten van tien jaar en ouder met relapsing remitting MS (RRMS) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ocrevus Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie/infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Erasmus Medisch Centrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie November 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Fingolimod Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten van de fase 3 Operatta studies zijn gepresenteerd op de ECTRIMS 2025.Hieruit is op te maken dat ocrelizumab een duidelijke meerwaarde vertoont ten opzichte van fingolimod. Behandelduur Gemiddeld 4 jaar/jaren Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden Dosis per toediening 600 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: Expertopinie; Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat het eerste jaar ongeveer 15 tot 25 kinderen zullen starten. De incidentie is 8 tot 10 patiënten per jaar (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 20,800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan de bovenstaande kosten per patiënt per jaar te verwachten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 520,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen