Ofatumumab

Neurological disorders

New medicine (specialité)

Multiple sclerosis

Kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Kesimpta

Novartis

Immunosuppression

Subcutaneous

Injection

Extramural (GVS)

Ofatumumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit gericht op de CD-20 receptor op B-cellen, wat door binding met deze receptor zorgt voor depletie van CD-20 presenterende B-cellen.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

January 2020

March 2021

No

Registered

Positieve CHMP-opinie in januari 2021. GVS-advies naar verwachting in januari 2022.

Alle huidige ziekte-modificerende behandelingen (DMT's, disease modifying therapies) voor de onderhoudsbehandeling van patiënten met 'relapsing' multipele sclerose (RMS).

Possible equal value

Fase 3-onderzoek ten opzichte van teriflunomide is gepubliceerd in het NEJM. In vergelijking met teriflunomide hadden patiënten met RMS op ofatumumab een significante en klinisch relevante afname van de ARR. Ofatumumab liet een significante en klinisch relevante relatieve risicoreductie zien in CDW van 3 maanden en 6 maanden versus teriflunomide in de vooraf gespecificeerde gepoolde analyses. Ofatumumab vertoonde een significante en klinisch relevante onderdrukking van zowel Gd + T1-laesies als nieuwe of vergrote T2-laesies in vergelijking met teriflunomide. Bijwerkingen waren evenwichtig tussen behandelingsgroepen zonder onverwachte veiligheidsresultaten. Er wordt mogelijk een gelijke waarde met ocrelizumab verwacht.

continuous

1 times a month

20mg per 0,4mL

Hauser S. et al. N Engl J Med 2020;383:546-57

Eenmaal daags 20mg op D1, D7, D14, vervolgens 20mg elke maand onderhoudsdosering

400 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

The Multiple Sclerosis International
Federation, Atlas of MS, 3rd Edition
(September 2020)

MS Atlas 2019: Nederland telt ongeveer 25.000 mensen met Multiple Sclerosis. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met Multiple Sclerosis voor. Gezien de beschikbaarheid van vele behandelopties lijkt een realistisch volume 400-800 patiënten.

€ 9,000.00 - € 19,000.00

GIP-databank

Prijs verwacht in lijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

€ 8,400,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

No

No

There is currently no futher information available.