Extended indication Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent aller
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Omalizumab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion Biosimilar
Main indication Asthma
Extended indication Aanvullende behandeling om de astmacontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig persistent allergisch astma. Ook voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.
Current proprietary name Xolair (Novartis)
Proprietary name GBR310
Manufacturer Glenmark
Mechanism of action Other, see general comments
Additional comments Een antistof gericht tegen IgE.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fase 1 studie afgerond in juli 2018. SPC Xolair is verlopen.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Het is van belang of de biosimilar volledig identiek is aan Xolair wat betreft de opbouw van de antistof, naast eventuele andere verschillen met betrekking tot toevoegingen in het volledige medicament.

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.