Osimertinib

Stofnaam
Osimertinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
The first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

1. Product

Merknaam
Tagrisso
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Osimertinib binds irreversibly to epidermal growth factor receptor (EGFR) proteins with a T790M mutation, as well as EGFR proteins with a L858R mutation, and to EGFR proteins with an exon 19 deletion.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2017
Verwachte registratie
Juni 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP april 2018. Tweedelijnsbehandeling reeds op de markt. Breakthrough Therapy granted by the FDA. Tagrisso wordt vergoed voor 2L EGFR T790M NSCLC. Het advies van ZIN is gedateerd op 7 november 2018. Osimertinib zit voor de 1e lijns indicatie in de sluis.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Eerstelijns Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs): erlotinib, Gefitinib, afatinib.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
FLAURA studie
Behandelduur
Gemiddeld 18.9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
80 mg
Bronnen
SmPC tekst, fabrikant.
Aanvullende opmerkingen
De gemiddelde behandelduur betreft 18,9 maanden en de mediaan 10,2 maanden.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

210 - 420

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in 1L is ongeveer 5 tot 10% (375-750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege comorbiditeiten in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300-600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
73.200
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Berekening: 12 x €6.100,00 (huidige prijs van osimertinib per 30 dagen) = €73.200,00 p.p.p.j. max. Prijs op basis van toepassing in tweede lijn, prijs in eerste lijn op dit moment onderdeel van de sluisonderhandeling.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.058.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
adjuvant EGFRm non-small cell lung cancer
Bronnen
Fabrikant; NCT02511106

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.