Oveporexton Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Narcolepsy with cataplexy (Narcolepsy Type 1) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Oveporexton Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Slaapstoornissen Uitgebreide indicatie Narcolepsy with cataplexy (Narcolepsy Type 1) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum SEIN Expertisecentrum voor epilepsie en slaapgeneeskunde Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijnen op basis van ISHI inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties pitolisant, solriamfetol, sodium oxybate (Hydroxyboterzuur) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog weinig onderzoek gedaan, maar het lijkt effectief. Hoe de effectiviteit en bijwerkingen zich verhouden tot de huidige behandelopties is nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT06470828 (FirstLight); NCT06505031(RadiantLight); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 550 - 1.100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Narcolepsie.nl (1); GIPdatabank.nl (N07XX11: Pitolisant. N06BA14: Solriamfetol. N07XX04: Hydroxyboterzuur) (2). Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben naar schatting tussen de 6.000 en 8.000 mensen symptomen van narcolepsie, terwijl bij ongeveer 1.500 patiënten de diagnose is gesteld (1). Op basis van declaratiedata ligt het volume van gebruikers van middelen voor narcolepsie tussen de 550 en 1.100 (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen