Paclitaxel

Stofnaam
Paclitaxel
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of platinum-sensitive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer.

1. Product

Merknaam
Apealea
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Mogelijk alleen cremophor-intolerante patienten, kleine impact. Ook andere alternatieven bij intolerantie. Nieuwe formulering (Paclical/Apealea is a Cremophor- and albumin-free formulation of the well-known cytostatic paclitaxel combined with Oasmia’s excipient technology XR17.)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Februari 2016
Verwachte registratie
November 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 347

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Ovarium carcinoom NKR stadium 4: 347

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5.000 - 15.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Paclitaxel oplossing voor infusie 6mg/ml €1.384,46 per flacon van 100 ml. Voor mammacarcinoom kost normale formulering paclitaxel €8.400,00 gemiddeld p.p.p.j..

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.470.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
NSCLC, pancreas, ovarium (1L), borst.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.