You are here:
Treatment of adult patients with relapsed or refractory marginal zone lymphoma (MZL).
No estimate possible yet
Registration application pending
Parsaclisib
Hematology
New medicine (specialité)
Indolent non-Hodgkin’s lymphoma
Incyte
Other, see general comments
Oral
Tablet
Intermural (MSZ)
Werkingsmechanisme: Antineoplastic agents, phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) inhibitors
Centralised (EMA)
Conditional marketing authorisation
No
November 2021
January 2023
Yes
Medicine under evaluation bij de EMA op basis van fase 2b studie (NCT03144674; CITADEL-204). Aanvraag bij de FDA voor deze indicatie is teruggetrokken in februari 2022.
Andere PI3K delta remmers zoals, umbralisib en copalisib.
Uit de HOVON-richtlijn 2021 staat dat waar mogelijk patiënten met R/R MZL geïncludeerd moeten worden in studies, bijvoorbeeld met nieuwe vormen van immuuntherapie of ‘targeted drugs’. Er zijn nog geen gepubliceerde data uit de studie Ferero bekend.
continuous
1 times a day
20 mg eerste 8 weken, daarna 2,5 mg
HOVON-richtlijn, Marginale Zone Lymfoom (2021) NCT03144674 (CITADEL-204, fase 2b) NCT04796922 (CITADEL-302, fase 3 icm folliculair lymfoom)
< 225
Market share is generally not included unless otherwise stated.
HOVON-richtlijn MZL (2021) Horizonscan record umbralisib
Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom. Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen. Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.
medicijnkosten.nl
Kosten per patiënt per jaar afhankelijk van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Kosten idelalisib (Zydelig) €125 per dag (op basis van: 2xper dag)
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
Mantle Cell Lymphoma & Follicular lymphoma
Mantle Cell Lymphoma (NCT03235544; fase 2 , NCT04849715; fase 3), Follicular lymphoma (NCT03126019; fase 2 & NCT04796922; fase 3 icm R/R MZL)
CITADEL-203 (NCT03126019) is evaluating patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) Grade 1, 2 or 3a who received at least two prior systemic therapies, had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) ≤2, and were ineligible for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). CITADEL-205 (NCT03235544) is evaluating patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL), who received one to three prior systemic therapies and were either naive to or were previously treated with a BTK inhibitor. Eligible patients had an ECOG PS ≤2, and radiologically measurable lymphadenopathy or extranodal lymphoid malignancy.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines