Parsaclisib

Parsaclisib

Hematology

New medicine (specialité)

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

Treatment of adult patients with relapsed or refractory marginal zone lymphoma (MZL).

Incyte

Incyte

Other, see general comments

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Werkingsmechanisme: Antineoplastic agents, phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) inhibitors

Centralised (EMA)

Conditional marketing authorisation

No

Yes

No registration expected

Incyte heeft eind juli 2022 de ‘Marketing Authorization Application’ (MAA) voor parsaclisib voor marginal zone lymphoma (MZL) ingetrokken bij de EMA. Parsaclisib zal dus niet geregistreerd worden voor MZL.

Andere PI3K delta remmers zoals, umbralisib en copalisib.

No estimate possible yet

Uit de HOVON-richtlijn 2021 staat dat waar mogelijk patiënten met R/R MZL geïncludeerd moeten worden in studies, bijvoorbeeld met nieuwe vormen van immuuntherapie of ‘targeted drugs’. Er zijn nog geen gepubliceerde data uit de studie Ferero bekend.

continuous

1 times a day

20 mg eerste 8 weken, daarna 2,5 mg

HOVON-richtlijn, Marginale Zone Lymfoom (2021)
NCT03144674 (CITADEL-204, fase 2b) NCT04796922 (CITADEL-302, fase 3 icm folliculair lymfoom)

< 225

Market share is generally not included unless otherwise stated.

HOVON-richtlijn MZL (2021)
Horizonscan record umbralisib

Ongeveer 10-15% van de Non Hodgkin Lymfoom gevallen is een marginale zone lymfoom. In Nederland zijn er 3.000 nieuwe patiënten per jaar. Hiervan zijn dus ongeveer 300 patiënten met marginale zone lymfoom. Naar verwachting zal 50% hiervan op enig moment een tweedelijnsbehandeling ondergaan. Het patiëntvolume zal daardoor maximaal 150-225 patiënten bedragen. Echter worden er beperkte patiëntaantallen verwacht gezien concurrerende geneesmiddelen.

medicijnkosten.nl

Kosten per patiënt per jaar afhankelijk van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. 

Kosten idelalisib (Zydelig) €125 per dag (op basis van: 2xper dag)

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Mantle Cell Lymphoma & Follicular lymphoma

Mantle Cell Lymphoma (NCT03235544; fase 2 , NCT04849715; fase 3), Follicular lymphoma (NCT03126019; fase 2 & NCT04796922; fase 3 icm R/R MZL)

CITADEL-203 (NCT03126019) is evaluating patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) Grade 1, 2 or 3a who received at least two prior systemic therapies, had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) ≤2, and were ineligible for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). CITADEL-205 (NCT03235544) is evaluating patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL), who received one to three prior systemic therapies and were either naive to or were previously treated with a BTK inhibitor. Eligible patients had an ECOG PS ≤2, and radiologically measurable lymphadenopathy or extranodal lymphoid malignancy.

There is currently no futher information available.