Pembrolizumab

Active substance

Pembrolizumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Other oncology

Extended indication
Advanced Endometrial Cancer (2L+) in combination with lenvatinib.

Product

Proprietary name

Keytruda

Manufacturer

MSD

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2021

Expected Registration

February 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het tweede kwartaal van 2022.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemotherapie

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Maximal 2 year / years

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

200 mg

References
KEYNOTE-775 (NCT03517449).
Additional comments
Lenvatinib 20 mg een per 3 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362.
Additional comments
Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 177 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk minder dan 10 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

< 90,000.00

References
G-standaard.
Additional comments
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.

References
Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.