Expand all sections

Pembrolizumab

Keytruda

Extended indication

1L treatment with pembrolizumab for advanced melanoma, in combination with lenvatinib.
Therapeutic value

No estimate possible yet
Total cost

€ 69,750,000.00
Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Pembrolizumab
Domain

Oncology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Skin cancer
Extended indication

1L treatment with pembrolizumab for advanced melanoma, in combination with lenvatinib.
Proprietary name

Keytruda
Manufacturer

MSD
Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Infusion fluid
Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

2023
Expected Registration

2024
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional comments 
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet
Dosage per administration

pembrolizumab 200 mg (1 maal per 3 weken) + lenvatinib 20 mg (1 maal per dag)
References 
NCT03820986
Additional comments 
Participants receive pembrolizumab 200mg via intravenous infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 35 administrations (up to approximately 2 years) PLUS lenvatinib 20mg via oral capsule daily for up to at least 2 years.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 775

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR
Additional comments 
Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Expected cost per patient per year

Cost

< € 90,000.00
References 
G-Standaard
Additional comments 
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

€ 69,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional comments 
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.