Povorcitinib Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Povorcitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Incyte Portfoliohouder Incyte Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Small-molecule JAK1 inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adalimumab, infliximab, secukinumab en bimekizumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog geen JAK-remmer geregistreerd voor de behandeling van HS. In fase 2-studies van 16 weken bij 109 patiënten werd een significant verschil gezien met placebo aangaande vermindering van abcessen en inflammatoire nodig. Omdat er nog geen vergelijkend onderzoek is met andere behandelingen voor HS, is de therapeutische waarde ten opzichte van huidige behandelopties nog niet goed in te schatten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 45mg tot 75mg Bronnen Richtlijn HS. FMS. 2019. NCT05620823 (STOP-HS2); NCT05620836 (STOP-HS LTE); Expertopinie. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie (1) Aanvullende opmerkingen Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Als povorcitinib in het standpunt/richtlijn direct na conventionele middelen geplaatst wordt lijkt de doelpopulatie hetzelfde als voor secukinumab. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Povorcitinib zal een plek moeten veroveren binnen de huidige markt. Het patiëntaantal dat zal worden behandeld met povorcitinib wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten, maar het volume kan erg variëren (1). Als de plaatsbepaling na falen van secukinumab wordt is de doelgroep uiteraard kleiner. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen