Ranibizumab

Stofnaam
Ranibizumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include treatment of moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) and proliferative diabetic retinopathy (PDR) in adults.

1. Product

Merknaam
Lucentis
Fabrikant
Novartis
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Intravitreaal
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, dat zich in hoge mate bindt aan de vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A)-isovormen. Hierdoor wordt voorkomen dat VEGF-A zich bindt aan de receptoren VEGFR-1 en VEGFR-2. Door de afgenomen activiteit van VEGF vermindert de endotheelcel-proliferatie, wordt vorming van nieuwe bloedvaten geremd, treedt er minder vaatlekkage op en neemt de ernst van ontstekingsprocessen af.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
November 2018
Verwachte registratie
November 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Panretinale laserbehandeling (PRP).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
regressie van neovascularisatie in retina, opticus of iris bij proliferatieve diabetische retinopathie; Geen verschil in visus na 5 jaar tussen PRP en antiVEGF. 19 injecties nodig in 5 jaar, meeste in de eerste 2 jaar (protocol S); Clarity study 4,4 inj nodig in eerste jaar. oplaadfase 3 of 6 injecties a 4 wkn, hierna injecties zo nodig. Voor en nadelen aan zowel antiVEGF als PRP voor behandeling van proliferative DRP. Keuze is per patient verschillend en afhankelijk van meerdere factoren.
Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
0,5 mg
Bronnen
SmPC Lucentis; Mitchell et al. Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):615-25. DRCR network Protocol S study, 5 year data, Gross et al JAMA Ophthalmol 2018 Clarity study (is met aflibercept) Proteus study RESTORE, REVEAL en REFINE studies.
Aanvullende opmerkingen
Toediening Lucentis wanneer nodig.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 6.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Richtlijn Diabetische retinopathie, NOG 2006
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van retinopathie werd in 2000 geschat op 3.400 mannen en 3.300 vrouwen. De prevalentie van retinopathie onder personen met diabetes mellitus type 2 bedroeg 13,6%, en er zijn naar schatting 52.800 diabetespatiënten met retinopathie. De verwachting is dat m.n. zal gaan om patiënten met proliferatieve DRP die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
> 760
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
PRN toediening, onbekend. 1 Injectie Lucentis = €758.62

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.092.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Retinopathy of prematurity (ROP) in preterm infants
Bronnen
NCT02375971

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.