Expand all sections

Rimegepant

Vydura

Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Therapeutic value

No estimate possible yet
Total cost

12,090,750.00
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Rimegepant
Domain

Neurological disorders
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Headache
Extended indication

Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Proprietary name

Vydura
Manufacturer

Pfizer
Portfolio holder

Pfizer
Mechanism of action

Other, see general comments
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Tablet
Budgetting framework

Extramural (GVS)
Additional remarks 
Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

January 2021
Expected Registration

April 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Registered

Therapeutic value

Current treatment options

De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen
Therapeutic value

No estimate possible yet
Substantiation

De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie (paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen.
Duration of treatment

continuous
Frequency of administration

5 times a month
Dosage per administration

75 mg
References 
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf
N Engl J Med 2019;381:142-9
Lancet 2019; 394: 737–45
Additional remarks 
Het aantal innames van rimegepant per maand is afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen. Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

4,200 - 10,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020
Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality
Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020)
Expert opinie
Additional remarks 
In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost

< 1,645.00
References 
taxe oktober 2022
Additional remarks 
De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022). De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patiënt per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is €1.645,75

Potential total cost per year

Total cost

12,090,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.