Rimegepant Medicine 07 December 2022 Extended indication Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 45,135,000.00 Registration phase Registered Product Active substance Rimegepant Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Headache Extended indication Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Vydura Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Mechanism of action: Rimegepant is a small molecule Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date February 2021 Expected Registration April 2022 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 2 days Dosage per administration 75 mg References https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf Lancet 2021; 397: 51–60 Additional remarks Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor behandeling van episodische migraine. Expected patient volume per year Patient volume < 8,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study Additional remarks In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen Expected cost per patient per year Cost € < 5,310.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022). Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patiënt voor de preventieve behandeling per jaar is 182x€29,18=€5.310. Potential total cost per year Total cost € 45,135,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks