Ripretinib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ripretinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Treatment of patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (GIST). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Deciphera Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen NCT03353753 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2020 Verwachte registratie Oktober 2021 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de 4e lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie. In de toekomst zal ripretinib met avapritinib gaan concurreren. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib en avapritinib is nog niet bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 150 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de 3de lijn behandeld wordt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cycles, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief Btw = €40.000 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase III studie GIST (2L). Bronnen NCT03673501 Aanvullende opmerkingen Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn. Overige informatie Aanvullende opmerkingen