Ritlecitinib Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with non-segmental vitiligo. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ritlecitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Treatment of patients with non-segmental vitiligo. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Litfulo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selectieve JAK3/TEC kinase remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum November 2026 Verwachte registratie December 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de TRANQUILLO en TRANQUILLO 2 fase 3 studies wordt ritlecitinib vergeleken met placebo. Er zijn nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 50mg of 100mg Bronnen NCT05583526 (TRANQUILLO); NCT06072183 (TRANQUILLO 2); NCT06163326 (TRANQUILLO LTE) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.huidmedischcentrum.nl/ Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben naar schatting circa 150.000 mensen vitiligo. Hiervan heeft ongeveer 80 tot 90% de non-segmentale vorm (NSV), wat neerkomt op 120.000 tot 135.000 mensen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 7.000,00 - 8.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De apotheek inkoopprijs is €640,30 (exclusief BTW) per verpakking van 30 stuks in de dosering van 50mg. Uitgaande van de eenmaal daagse dosering 365 dagen per jaar, zouden de totale kosten per patiënt per jaar ongeveer €7.790,32 bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen