Extended indication

Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)

Therapeutic value

Possible equal value

Total cost

4,528,800.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Sarilumab

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Rheumatism

Extended indication

Patients aged 2-17 years with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)

Proprietary name

Kevzara

Manufacturer

Sanofi

Mechanism of action

Interleukin inhibitor

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2021

Expected Registration

2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept

Therapeutic value

Possible equal value

Substantiation

Er is nog geen data gepubliceerd. Anti-TNF zal vooralsnog eerste keuze bij pJIA blijven. Het geneesmiddel zal naar verwachting een vergelijkbare effectiviteit hebben als tocilizumab. Het werkingsmechanisme is namelijk ook vergelijkbaar met tocilizumab.

References
NCT02776735

Expected patient volume per year

Patient volume

< 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Reumanederland; Vektis
Additional comments
Juvenile Idiopathic arthritis komt voor bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland met ongeveer 30-40 nieuwe gevallen per jaar. Het aandeel polyartritis van de totale JIA groep is in totaal 25%. Er zijn 332 patiënten die op dit moment interleukine remmers ontvangen voor deze indicatie. Het marktaandeel is nog niet duidelijk.

Expected cost per patient per year

Cost

11,322.00

References
Lijstprijs voor een jaar behandelen op basis van de G-Standaard van Z-Index.
Additional comments
Huidige kosten per dag inclusief btw: €35,69 voor de sterkte 175mg/ml pen 1,14ml (€32,74 exclusief btw). Kosten op jaarbasis in 2019 per patiënt betrof €7.353 (op basis van de GIP databank waarbij waarschijnlijk geen volledig jaar is behandeld voor de gehele populatie en de kosten lager uitvallen).

Potential total cost per year

Total cost

4,528,800.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

References
Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.