Secukinumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis in adults over 50 and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Secukinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten Uitgebreide indicatie Secukinumab in combination with glucocorticoid taper regimen for treatment of giant cell arteritis in adults over 50 and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen IL-17-remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De GCAptAIN studie heeft het primaire eindpunt niet gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04930094 (GCAptAIN); NCT03765788 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14,282.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Prijs op basis van apothekers inkoop prijs pen 300mg (€1.098,65) en een vier wekelijks doseringsregime in de onderhoudsfase. Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Polymyalgia Rheumatica Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen