Selatogrel Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Selatogrel monotherapy for preventive treatment of suspected acute myocardial infarction in adults and elderly with a recent history of myocardial infarction. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Selatogrel Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Selatogrel monotherapy for preventive treatment of suspected acute myocardial infarction in adults and elderly with a recent history of myocardial infarction. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Viatris Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Selatogrel werkt mogelijk sneller dan orale geneesmiddelen, maar moet nog aantonen dat het effectiever is dan bestaande behandelingen zoals ticagrelor. De huidige studies zijn nog beperkt, er is nog geen directe vergelijking met andere middelen gedaan, en het gebruik richt zich op relatief kleine patiëntgroepen. Hoewel het potentieel interessant is, moeten de resultaten van lopende onderzoeken nog worden afgewacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04957719 (SOS-AMI); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen vzinfo.nl Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er in Nederland 66.500 nieuwe patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen