Extended indication

Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced RET fusion positive n

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

4,070,115.00

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Selpercatinib

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced RET fusion positive non-small cell lung cancer (NSCLC) not previously treated with a RET inhibitor.

Proprietary name

Retsevmo

Manufacturer

Eli Lilly

Portfolio holder

Eli Lilly

Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Capsule

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional remarks
Tyrosine kinase inhibitor met antineoplastische eigenschappen. Potente, selectieve remmer van de RET-kinase, ontwikkeld om de ATP-bindingsite van de RET-kinase te blokkeren. Zo wordt de ‘down stream’ signalling pathway geremd.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

November 2021

Expected Registration

June 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional remarks
Registratie per 21 juni 2022.

Therapeutic value

Current treatment options

Immunotherapie en/of platinum gebaseerde chemotherapie. Pralsetinib.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Duration of treatment

Average 22 month / months

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

160mg

References
SmPC Retsevmo
NCT32846060 (fase 1/2 studie)
NCT04819100 (LIBRETTO-432); https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-presents-updated-data-retevmor-selpercatinib-advanced-ret

Expected patient volume per year

Patient volume

29 - 34

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Richtlijn niet-kleincellig longcarcinoom, NVALT 2020; Expertopinie; PALGA; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; expertopinie; PALGA; NKR
Additional remarks
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen ( 4.850-5.700 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt. Momenteel worden ongeveer 22% van de patiënten getest op RET-fusies maar dit percentage zal mogelijk stijgen indien er gerichte therapieën zoals selpercatinib beschikbaar komen. Data uit de NKR en Palga laten een RET-fusie percentage zien van 0,59% (29-34 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost

129,210.00

References
G-Standaard november 2022, fabrikant
Additional remarks
Uitgaande van een geheel jaar een behandeling met 2x per dag 160mg komt dit neer op €129.210.

Potential total cost per year

Total cost

4,070,115.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.