Semaglutide

Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Therapeutic value	No judgement
Total cost	735,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Semaglutide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Diabetes
Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Manufacturer	Novo Nordisk
Mechanism of action	GLP-1 receptor agonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	May 2019
Expected Registration	June 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	De fabrikant verwacht dat een registratieaanvraag in de eerste helft van 2019 zal worden ingediend.

Therapeutic value

Current treatment options	Semaglutide injectie
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	De meerwaarde aan dit middel is de orale toediening via tablet. Een wekelijkse injectie kan soms nadelen hebben voor de patiënt en hulpverlener. Daarnaast heeft de orale versie als bijeffect dat het een grotere gewichtsreductie geeft bij de patiënt.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	14 mg
References	NCT02692716

Expected patient volume per year

Patient volume	50 - 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Er wordt verwacht dat met name patiënten die de orale toedieningsvorm boven injectie verkiezen en patiënten met een verhoogd BMI (BMI>30) gebruik zullen maken van deze behandeling. In 2016 werden aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. GLP-1 analogen gaan de komende jaren waarschijnlijk meer gebruikt worden dan nu. Als we uitgaan van 10% van de markt zal het patiëntvolume waarschijnlijk 50 tot maximaal 1000 patiënten per jaar bedragen.

Patient volume

50 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Er wordt verwacht dat met name patiënten die de orale toedieningsvorm boven injectie verkiezen en patiënten met een verhoogd BMI (BMI>30) gebruik zullen maken van deze behandeling. In 2016 werden aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. GLP-1 analogen gaan de komende jaren waarschijnlijk meer gebruikt worden dan nu. Als we uitgaan van 10% van de markt zal het patiëntvolume waarschijnlijk 50 tot maximaal 1000 patiënten per jaar bedragen.

Expected cost per patient per year

Cost	1,400.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

Total cost	735,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

735,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.