Siponimod

Extended indication	Siponimod is geindiceerd voor de behandeling van volwassenen met secundaire progressieve multiple sclerose, zowel relapsing als non-relapsing.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	42,000,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Siponimod
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Multiple sclerosis
Extended indication	Siponimod is geindiceerd voor de behandeling van volwassenen met secundaire progressieve multiple sclerose, zowel relapsing als non-relapsing.
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Siponimod is een fingosine 1-fosfaatreceptor modulator. Siponimod bindt selectief aan twee van de vijf receptoren voor S1P (grijpt aan op de S1P 1 en S1P 5 receptoren). Door zich als functionele antagonist van de S1P-receptor-1 op de lymfocyten te gedragen, zorgt siponimod ervoor dat lymfocyten niet meer weg kunnen komen uit de lymfeknopen.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	October 2018
Expected Registration	December 2019
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	MS middelen geregistreerd voor SPMS
Therapeutic value	No judgement
Dosage per administration	0.25 - 2 mg
References	NCT01665144

Expected patient volume per year

Patient volume	< 2,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Additional remarks	In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Ongeveer 40% van alle mensen met MS heeft de Secundair Progressieve MS variant. Van de ongeveer 7000 SPMS patiënten in Nederland valt de ruime meerderheid buiten / boven de onderzochte EDSS categorie (3-6.5) of heeft een leeftijd boven de 60. Naar schatting maximaal 2000 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Patient volume

< 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Hersenstichting, Nationaal MS fonds.

Additional remarks

In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Ongeveer 40% van alle mensen met MS heeft de Secundair Progressieve MS variant. Van de ongeveer 7000 SPMS patiënten in Nederland valt de ruime meerderheid buiten / boven de onderzochte EDSS categorie (3-6.5) of heeft een leeftijd boven de 60. Naar schatting maximaal 2000 patiënten in aanmerking voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost	18,000.00 - 24,000.00
References	Medicijnkosten.nl, GIP-databank.nl
Additional remarks	De prijs van siponimod zal naar verwachting in de zelfde prijsklasse komen te liggen als fingolimod, ook al is dit geregistreerd voor RRMS in plaats van SPMS. De prijs voor een fingolimod capsule van 0,5mg betreft 66,01 euro, inname 1x per dag, dus zo'n 24.000 euro per patiënt per jaar. In 2017 is er zo'n 18.300 euro per patiënt per jaar gespendeerd aan fingolimod.

Potential total cost per year

Total cost	42,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

42,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	clinicaltrials.gov
Additional remarks	geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan

Other information

There is currently no futher information available.