Soclenicant Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Soclenicant monotherapy for acute treatment of social anxiety disorder in adults and older adults. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Soclenicant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Psychiatrie, overig Uitgebreide indicatie Soclenicant monotherapy for acute treatment of social anxiety disorder in adults and older adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam BNC210 Fabrikant Neurophoria Portfoliohouder Neurophoria Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selectieve allosterische modulator. Fabrikant: Neuphoria Therapeutics Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Psychotherapie is de eerste behandeloptie. Beperkt deel van de patiënten wordt behandeld met medicatie (bijvoorbeeld SSRI's). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten uit de studie dienen afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT06510504 (AFFIRM-1) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Trimbos. Sociale fobie. 2025. Aanvullende opmerkingen Volgens het Trimbos Instituut heeft 13,1% van de bevolking ooit last gehad van sociale fobie. Het gedeelte van deze patiënten dat hiervoor medicatie krijgt komt mogelijk in aanmerking. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen