Extended indication Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 3,600,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Sodium zirconium cyclosilicate
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Metabolic diseases
Extended indication Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten.
Proprietary name Lokelma
Manufacturer AstraZeneca
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Oral powder
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Sodium zirconium cyclosilicate bindt kalium in het maagdarmkanaal en wisselt dit tegen waterstof en natrium. Het is geregistreerd voor patiënten met nierinsufficiëntie maar ook patiënten met hartfalen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2016
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional comments Zorginstituut Nederland adviseert natriumzirkoniumcyclosilicaat (Lokelma®) samen met natriumpolystyreensulfonaat (SPS) op te nemen in een nieuw te vormen cluster op bijlage 1A van het GVS. Als standaarddosis kan voor natriumzirkoniumcyclosilicaat 7,5g per dag gehanteerd worden. De standaarddosis voor SPS is 45g per dag.

Therapeutic value

Current treatment options Polystyreensulfonaten.
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 7,5 g
References Fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

6,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant
Additional comments Max. patiëntvolume gebaseerd op vervanging van de polystyreensulfonaten (GIP-Databank). Van maximaal naar realistisch patiëntvolume: 80% verdringing.

Expected cost per patient per year

Cost > 600.00
Additional comments Vermoedelijk vergelijkbaar met veltassa, dus €600 per patiënt per jaar. Echter, fabrikant geeft aan: "prijs moet nog worden bepaald maar zal bij chronisch gebruik (365 dagen/jaar) hoger liggen dan €600 per patiënt per jaar."

Potential total cost per year

Total cost

3,600,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.