Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 2,685,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Sotagliflozine
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Proprietary name Zynquista
Manufacturer Lexicon
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet + chewable tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2022
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Primary completion datum in juni 2020.

Therapeutic value

Current treatment options SGLT2-remmers
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er wordt van de effectiviteit hetzelfde verwacht als dat van de huidige SGLT2-remmers.
Frequency of administration 1 times a day
References NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial)

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Gipdatabank.nl
Additional comments In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 537.00
References medicijnkosten.nl
Additional comments Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

Potential total cost per year

Total cost

2,685,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.