Tarcocimab tedromer Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy in adults and elderly with type 1 or 2 diabetes mellitus. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tarcocimab tedromer Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Moderately severe to severe non-proliferative diabetic retinopathy in adults and elderly with type 1 or 2 diabetes mellitus. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam KSI-301 Fabrikant Kodiac Portfoliohouder Kodiac Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen KSI-301 is een anti-VEGF therapie die gebruik maakt van Kodiak Sciencesʼ Antibody Biopolymer Conjugate (ABC) Platform. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion (estimated): 30 december 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05066230 (GLOW1); NCT06270836 (GLOW2) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 3,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (S01LA - anti‑neovascularisatie middelen) geneesmiddelen in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen