Tasadenoturev Geneesmiddel 12 juni 2019 Uitgebreide indicatie Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Tasadenoturev Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hersenkanker Uitgebreide indicatie Treatment of recurrent glioblastoma in patients for which a gross total resection is not possible or advisable, or for those who refuse further surgery. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant DNAtrix Portfoliohouder Werkingsmechanisme Oncolytisch adenovirus Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Nieuw mechanisme: oncolytische immunotherapieën die tumor cellen dood en een anti-tumor respons veroorzaken. Eenmalige intratumorale injectie. Indien gegeven in combinatie met pembrolizumab, moet pembrolizumab een intraveneuze dosering hebben van 200 mg, elke drie weken. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME) ATMP Ja Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chirurgie, radiotherapie, chemotherapie Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1.0 mL Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60%-70% primair behandeld met chemoradiatie. Het zal dus maximaal gaan om 500 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen