Expand all sections

Tepotinib

Tepmetko

Extended indication Indicated for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring mesenchymal-ep
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Tepotinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Indicated for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring mesenchymal-epithelial transition factor gene (MET) exon 14 (METex14) skipping alterations in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy.
Proprietary name Tepmetko
Manufacturer Merck
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Proto oncogene protein c-Met inhibitor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2020
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Primary completion date in December 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De verwachting is dat tepotinib in de toekomst mogelijk de concurrentie met capmatinib aan zal gaan.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 500 mg
References NCT02864992. Paik, P. K., Felip, E., Veillon, R., Sakai, H., Cortot, A. B., Garassino, M. C., ... & Le, X. (2020). Tepotinib in non–small-cell lung cancer with MET exon 14 skipping mutations. New England Journal of Medicine, 383(10), 931-943.
Additional remarks Once daily in cycles of 21-day duration until disease progression, death, adverse event (AE).

Expected patient volume per year

Patient volume

< 145

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/, Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; expertopinie.
Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uitgaande van 3% MET exon 14 skipping komt dit neer op maximaal 170 patiënten. Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 145 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt.

Expected cost per patient per year

References Stargardter, M., McBride, A., Tosh, J., Sachdev, R., Yang, M., Ambavane, A., … Liu, F. X. (2021). Budget impact of tepotinib in the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer harboring METex14 skipping alterations in the United States. Journal of Medical Economics, 24(1), 816–827.
Additional remarks De medicijnkosten voor oraal tepotinib bedragen $20.898,60 per pakket voor een levering voor 30 dagen in de US. Ten opzichte van de Amerikaanse lijstprijs zal naar verwachting de Nederlandse lijstprijs circa 40% lager zijn. Dit is mede afhankelijk van het aantal EU landen dat dit geneesmiddel zal kunnen introduceren.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Liver cancer.
References Adisinsght.
Additional remarks Fase 2 studie.

Other information

There is currently no futher information available.