Tezepelumab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Tezepelumab monotherapy for treatment of Eosinophilic oesophagitis in adolescents, adults and elderly with previously documented standard of care treatment. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tezepelumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Tezepelumab monotherapy for treatment of Eosinophilic oesophagitis in adolescents, adults and elderly with previously documented standard of care treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tezspire Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 210mg tot 420mg Bronnen NCT05583227 (CROSSING) Aanvullende opmerkingen Tezepelumab 210mg om de 4 weken en tezepelumab 420mg om de 4 weken, subcutaan (SC) toegediend met behulp van een voorgevulde spuit met hulpstukken (APFS), versus placebo bij volwassen en adolescente deelnemers met EoE. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen mednet.nl Aanvullende opmerkingen Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische, progressieve inflammatoire aandoening, waarmee ongeveer 4.000 patiënten in Nederland gediagnosticeerd zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen