Tiotropium

Extended indication	Matig tot ernstig astma bij kinderen. Onvoldoende gecontroleerd met een combinatie van een inhalatiesteroïd en een langwerkende β-agonist of een hoge dosis ICS.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	37,500.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Tiotropium
Domain	Lung diseases
Main indication	Asthma
Extended indication	Matig tot ernstig astma bij kinderen. Onvoldoende gecontroleerd met een combinatie van een inhalatiesteroïd en een langwerkende β-agonist of een hoge dosis ICS.
Proprietary name	Spiriva Respimat
Manufacturer	Boehringer Ingelheim
Route of administration	Inhalation
Therapeutical formulation	Nebulizing fluid
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Bronchusverwijdende inhaler.

Registration

Registration route	National (CBG)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	Indication extension
Expected Registration	August 2018
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Betreft een indicatie-uitbreiding voor kinderen 6-11 en 12-17 jaar.

Therapeutic value

Current treatment options	Als add-on therapie bij onvoldoende gecontroleerd astma zijn nu montelukast en injecties met omalizumab (voor kinderen <12 jaar) geïndiceerd.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	De effectiviteit van montelukast is gering, anti-IgE is erg kostbaar, behoeft subcutane injecties en dient in het ziekenhuis te worden toegediend. Een beperkte groep kinderen met astma is onvoldoende gecontroleerd met de nu beschikbare onderhoudsmedicatie (ICS in een hoge dosis of ICS/LABA. Voor die kinderen kan toevoeging van spiriva een verbetering geven van de longfunctie, klachtenverlichting en een vermindering niet ernstige bijwerkingen van andere medicatie (orale steroïden). Een significante afname van ziekenhuisopnames valt niet te verwachten.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	5µg
References	Kew and Dahri. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 21;(1):CD011721.
Additional remarks	2 inhalaties van 2,5 µg. Te verwachten valt dat ook nu reeds een aantal kinderen met onvoldoende gecontroleerd off-label met spiriva respimat wordt behandeld.

Expected patient volume per year

Patient volume	100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Het geschatte aantal kinderen waarvoor dit een geschikte aanvulling zou kunnen zijn is ongeveer 100, waarvan er nu reeds enkele tientallen (uitsluitend door kinderartsen) behandeld worden met spiriva.

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Het geschatte aantal kinderen waarvoor dit een geschikte aanvulling zou kunnen zijn is ongeveer 100, waarvan er nu reeds enkele tientallen (uitsluitend door kinderartsen) behandeld worden met spiriva.

Expected cost per patient per year

Cost	350.00 - 400.00
References	G-standaard
Additional remarks	Huidige prijs Spiriva Respimat bedraagt €30,90 per maand.

Potential total cost per year

Total cost	37,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

37,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Bij minder ernstig astma, gecombineerd met een lage dosis ICS.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.