Tiotropium Spiriva Respimat Stofnaam TiotropiumDomein Longziekten algemeenHoofdindicatie AstmaUitgebreide indicatie Matig tot ernstig astma bij kinderen. Onvoldoende gecontroleerd met een combinatie van een inhalatiesteroïd en een langwerkende β-agonist of een hoge dosis ICS. 1. Product Merknaam Spiriva RespimatFabrikant Boehringer IngelheimToedieningsweg InhalatieToedieningsvorm VernevelvloeistofBekostigingskader Extramuraal (GVS)Aanvullende opmerkingen Bronchusverwijdende inhaler. 2. Registratie Registratieroute Nationaal (CBG)Type traject Normaal trajectBijzonderheid Indicatie-uitbreidingVerwachte registratie Augustus 2018Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Registratieaanvraag in behandelingAanvullende opmerkingen Betreft een indicatie-uitbreiding voor kinderen 6-11 en 12-17 jaar. 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Als add-on therapie bij onvoldoende gecontroleerd astma zijn nu montelukast en injecties met omalizumab (voor kinderen <12 jaar) geïndiceerd.Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De effectiviteit van montelukast is gering, anti-IgE is erg kostbaar, behoeft subcutane injecties en dient in het ziekenhuis te worden toegediend. Een beperkte groep kinderen met astma is onvoldoende gecontroleerd met de nu beschikbare onderhoudsmedicatie (ICS in een hoge dosis of ICS/LABA. Voor die kinderen kan toevoeging van spiriva een verbetering geven van de longfunctie, klachtenverlichting en een vermindering niet ernstige bijwerkingen van andere medicatie (orale steroïden). Een significante afname van ziekenhuisopnames valt niet te verwachten.Behandelduur doorlopendToedieningsfrequentie 1 maal per dagDosering per toediening 5µgBronnen Kew and Dahri. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 21;(1):CD011721.Aanvullende opmerkingen 2 inhalaties van 2,5 µg. Te verwachten valt dat ook nu reeds een aantal kinderen met onvoldoende gecontroleerd off-label met spiriva respimat wordt behandeld. 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Aanvullende opmerkingen Het geschatte aantal kinderen waarvoor dit een geschikte aanvulling zou kunnen zijn is ongeveer 100, waarvan er nu reeds enkele tientallen (uitsluitend door kinderartsen) behandeld worden met spiriva. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 350 - € 400Bronnen G-standaardAanvullende opmerkingen Huidige prijs Spiriva Respimat bedraagt €30,90 per maand. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 37.500 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik JaIndicaties off-label gebruik Bij minder ernstig astma, gecombineerd met een lage dosis ICS. 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) Nee 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven