Extended indication In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients w
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 4,700,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tirzepatide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication In combination with monotherapy of oral antihyperglycemic medications or basal insulin in patients with type 2 diabetes mellitus.
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Indiening en verwachte registratie op basis van primary completion datum in februari 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Andere GLP-1 agonisten in combinatie met insuline.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de fase 2 studies werden positieve resultaten gevonden op het bloedsuiker gehalte en gewichtsverlies van diabetes type 2 patiënten. Er loopt op dit moment een fase 3 cardiovasculaire uitkomst studie (SURPASS-CVOT) waarin de effectiviteit van tirzepatide vergeleken wordt met dulaglutide. In de toekomst worden er meerdere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten op de markt verwacht. De eerste GLP-1 agonisten gaan binnen enkele jaren echter uit patent.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 5 - 15mg
References NCT03131687; NCT03311724; NCT03861039; NCT04255433 (SURPASS-CVOT); Fase 3 SURPASS programma: NCT03954834; NCT03987919; NCT03882970; NCT03730662; NCT04039503; NCT04093752; NCT04537923 Frias JP, Nauck MA, Van J, et al. Lancet 2018; published online October 4. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32260-8. Frias et al. Diabetes Obes Metab. 2020 Jun;22(6):938-946. doi: 10.1111/dom.13979. Epub 2020 Feb 11.

Expected patient volume per year

Patient volume

2,506 - 4,209

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank;
Additional comments In 2019 werden in totaal aan 28.062 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. De verwachting is dat per jaar 10%-15% van de patiënten van GLP-1 agonisten over zal stappen op tirzepatide. Totdat tirzepatide of andere gecombineerde GIP/GLP-1 agonisten de helft van het marktpercentage zullen uitmaken. Dit betekent dat in het eerste jaar waarschijnlijk 2.506-4.209 patiënten gebruik zullen maken van deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost > 1,400.00
References medicijnkosten
Additional comments De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met GLP-1 agonisten. Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk.

Potential total cost per year

Total cost

4,700,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Obesity
References adisinsight
Additional comments Lopende fase 3 studie.

Other information

There is currently no futher information available.