Tofacitinib

Extended indication	Xeljanz, in combination with a csDMARD, is indicated for the treatment of active PsA in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy (indicatie onder voorbehoud EMA proces)
Therapeutic value	No judgement
Total cost	6,915,600.00

Product

Active substance	Tofacitinib
Domain	Chronic immune diseases
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Xeljanz, in combination with a csDMARD, is indicated for the treatment of active PsA in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior DMARD therapy (indicatie onder voorbehoud EMA proces)
Proprietary name	Xeljanz
Manufacturer	Pfizer
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Indicatie-uitbreiding. Al op de markt voor andere indicaties, waaronder RA.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	July 2017
Expected Registration	July 2018
Orphan drug	No

Therapeutic value

Current treatment options	bDMARDs zoals etanercept, adalimumab.
Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	5 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	131 - 1,093 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant
Additional remarks	Fabrikant (nov 2017): Op basis van NZa declaratie data: in totaal worden per jaar ongeveer 4600pt behandeld met een bDMARD. Hiervan zijn 661 patienten korter dan 12 maanden behandeld met bDMARDs (nieuwe patienten) en switchen er 432 patienten (switch patienten) van de ene bDMARD naar een andere bDMARD. Aangezien tofacitinib ingezet kan worden in dezelfde patientengroep zou maximaal 1093 patienten behandeld kunnen worden met tofacitinib. Klinische experts hebben ingeschat dat 10% van de nieuwe patienten (66pt) en 15% van de switch patienten (65pt) behandeld worden met tofacitinib in het eerste jaar na lancering. Dit komt neer op een marktpenentratie van 3% (131pt) van het totale biological/tofacitinib gebruik (4600pt). De marktpenentratie zou kunnen stijgen over de jaren heen.

Patient volume

131 - 1,093

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant

Additional remarks

Fabrikant (nov 2017): Op basis van NZa declaratie data: in totaal worden per jaar ongeveer 4600pt behandeld met een bDMARD. Hiervan zijn 661 patienten korter dan 12 maanden behandeld met bDMARDs (nieuwe patienten) en switchen er 432 patienten (switch patienten) van de ene bDMARD naar een andere bDMARD. Aangezien tofacitinib ingezet kan worden in dezelfde patientengroep zou maximaal 1093 patienten behandeld kunnen worden met tofacitinib. Klinische experts hebben ingeschat dat 10% van de nieuwe patienten (66pt) en 15% van de switch patienten (65pt) behandeld worden met tofacitinib in het eerste jaar na lancering. Dit komt neer op een marktpenentratie van 3% (131pt) van het totale biological/tofacitinib gebruik (4600pt). De marktpenentratie zou kunnen stijgen over de jaren heen.

Expected cost per patient per year

Cost	< 11,300.00
References	Fabrikant
Additional remarks	€11.300,00 pppj. Taxe prijs Xeljanz 56 stuks €863,27. Bij chronisch gebruik, dosering 2 maal daags 5 mg. Budget impact Xeljanz bij PsA is nihil door substitutie van bestaande PsA geneesmiddelen (analoog aan de BI berekeningen in de notificatie Xeljanz RA).

Potential total cost per year

Total cost	6,915,600.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,915,600.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.