Toripalimab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 16.480.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Toripalimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shanghai Junshi Portfoliohouder Shanghai Junshi Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie September 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Opgenomen in de sluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd september 2024. Dit geneesmiddel voldoet aan het sluiscriterium van meer dan €20.000.000 per jaar (tezamen met de tevens in juli 2024 goedgekeurde indicatie voor nasopharyngeal carcinoma) en is in de sluis geplaatst. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de finale analyse van de progressie-vrije survival werd een significante verbetering van de progressie-vrije survival geobserveerd in de toripalimab arm ten opzichte van de placebo arm (hazard ratio [HR] = 0.58; 95% CI, 0.46-0,74; p < 0.0001). Deze studie heeft volledig plaatsgevonden in China. Recent is pembrolizumab door de cieBOM goedgekeurd. Er wordt verwacht dat toripalimab een vergelijkbare effectiviteit zal hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT03829969, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.02.007 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 412 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 Aanvullende opmerkingen - In 2022 waren er 1.539 patiënten met slokdarmkanker stadium 3 en 4; (1) - In 2022 waren er 668 patiënten met slokdarmkanker stadium 1 en 2, waarvan 37,9% recurrent. Dit zijn 253 patiënten. (2) Dit is bij elkaar opgeteld 1.792. - Hiervan heeft ongeveer 23% een plaveiselcelcarcinoom is 412. We gaan uit van een patiëntvolume van 412. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 16.480.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC). Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen