Toripalimab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Toripalimab combined with paclitaxel and cisplatin for the first-line treatment of patients with unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (“ESCC”) Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 13.720.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Toripalimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Toripalimab combined with paclitaxel and cisplatin for the first-line treatment of patients with unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (“ESCC”) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shanghai Junshi Portfoliohouder Shanghai Junshi Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de finale analyse van de progressie-vrije survival (PFS) werd een significante verbetering van de PFS geobserveerd in de toripalimab arm ten opzichte van de placebo arm (hazard ratio [HR] = 0.58; 95% CI, 0.46-0,74; p < 0.0001). Deze studie heeft volledig plaatsgevonden in China. Recent is pembrolizumab door de cieBOM goedgekeurd. Er wordt verwacht dat toripalimab een vergelijkbare effectiviteit zal hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT03829969, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.02.007 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 343 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2018 Aanvullende opmerkingen 1.144 patiënten worden gediagnosticeerd met palliatief slokdarmcarcinoom in Nederland. Hierbij betreft het bij ongeveer 30% plaveiselcel carcinoom. Resulterende in 343 patiënten die in aanmerking komen voor een eerstelijns behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 13.720.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC) Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen