Toripalimab Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 16,480,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Toripalimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shanghai Junshi Portfoliohouder Shanghai Junshi Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie September 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd september 2024. Dit geneesmiddel voldoet aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar (tezamen met de tevens in juli 2024 goedgekeurde indicatie voor nasopharyngeal carcinoma) en is in de sluis geplaatst. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de finale analyse van de progressie-vrije survival (PFS) werd een significante verbetering van de PFS geobserveerd in de toripalimab arm ten opzichte van de placebo arm (hazard ratio [HR] = 0.58; 95% CI, 0.46-0,74; p < 0.0001). Deze studie heeft volledig plaatsgevonden in China. Recent is pembrolizumab door de cieBOM goedgekeurd. Er wordt verwacht dat toripalimab een vergelijkbare effectiviteit zal hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT03829969, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.02.007 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 412 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 Aanvullende opmerkingen - In 2022 waren er 1.539 patiënten met slokdarmkanker stadium III en IV; (1) - In 2022 waren er 668 patiënten met slokdarmkanker stadium I en II, waarvan 37,9% recurrent. Dit zijn 253 patiënten. (2) Dit is bij elkaar opgeteld 1.792. - Hiervan heeft ongeveer 23% een plaveiselcelcarcinoom is 412. We gaan uit van een patiëntvolume van 412. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 16,480,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC) Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen