Uitgebreide indicatie LRTD (lower respiratory tract disease), in het Nederlands onderste luchtwegaandoeningen.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Tozorakimab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie LRTD (lower respiratory tract disease), in het Nederlands onderste luchtwegaandoeningen.
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2026
Verwachte registratie November 2027
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Antibiotica en steroïden
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten beschikbaar om een inschatting op te baseren over de therapeutische waarde.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening single-dose infuus
Bronnen NCT05624450 (TILIA); Expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Bronnen vzinfo.nl
Aanvullende opmerkingen In 2022 vonden er 36.175 klinische ziekenhuisopnamen plaats vanwege infecties van de onderste luchtwegen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5,000.00 - 12,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Op basis van de gemiddelde vergoeding van andere interleukineremmers, zal tokorakimab mogelijk tussen de €5.000 en €12.000 per patiënt per jaar gaan kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Ja
Indicatieuitbreidingen COPD indicatie als eerste, LRTD volgt enkele maanden later.

Overige informatie