Trifluridine / tipiracil

Extended indication	Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	5,940,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Trifluridine / tipiracil
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Colon cancer
Extended indication	Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab.
Proprietary name	Lonsurf
Manufacturer	Servier
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Film-coated tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	February 2023
Expected Registration	December 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
References	NCT04737187
Additional remarks	Tweemaal daags innemen, 5 dagen wel/2 dagen niet, over het verloop van 2 weken, gevolgd door 14 dagen niet.

Expected patient volume per year

Patient volume	500 - 600 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	IKNL(1);
Additional remarks	Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1.971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020 (1). Samen gaat het dus om maximaal 2.601 patiënten in de 1L. gezien dit een 2L behandeling betreft zal het maximale aantal patiënten lager zijn. Op basis van het aantal patiënten dat op dit moment monotherapie ontvangt wordt er verwacht dat het mogelijke patiëntvolume hooguit 500 tot 600 zal bedragen.

Patient volume

500 - 600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

IKNL(1);

Additional remarks

Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1.971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020 (1). Samen gaat het dus om maximaal 2.601 patiënten in de 1L. gezien dit een 2L behandeling betreft zal het maximale aantal patiënten lager zijn. Op basis van het aantal patiënten dat op dit moment monotherapie ontvangt wordt er verwacht dat het mogelijke patiëntvolume hooguit 500 tot 600 zal bedragen.

Expected cost per patient per year

Cost	10,800.00
References	G-standaard
Additional remarks	Lonsurf, tablet 14mg kost €28,74 en tablet 19mg kost €38,27. Ongeveer €2.700 per cyclus. Voor 4 cycli is dit €10.800.

Potential total cost per year

Total cost	5,940,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

5,940,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.