Upadacitinib Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA) in patients 2 years of age and older Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 490,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA) in patients 2 years of age and older Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Abbvie Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2025 Verwachte registratie November 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03725007 (M15-340) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Isala.nl; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In Nederland komt JIA voor bij ongeveer 1 op de 1.000 kinderen, wat overeenkomt met een prevalentie van 80 tot 90 per 100.000 kinderen. Dit resulteert in een totaal van ongeveer 2.000 tot 3.000 kinderen met JIA in Nederland. De doelgroep (op anti-TNF falende kinderen met JIA die een behandeling nodig hebben) zal niet meer zijn dan 300 patiënten, waarvan het meerendeel behandeld kan worden met abatacept of tocilizumab, of met de al beschikbaar JAK-remmers. Mogelijk zullen er 50 patiënten per jaar in aanmerking komen voor dit middel. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 9,800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een tablet Rinvoq 15mg kost €29,14 (inclusief BTW) (1). Een jaarbehandeling zou €9.764,31 (exclusief BTW) per patiënt per jaar kosten (€29,14/1,09*365,24). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 490,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen