Extended indication Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 17,184,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Upadacitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Proprietary name Rinvoq
Manufacturer Abbvie
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2020
Expected Registration September 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in september 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De verwachting is dat upadacitnib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers baricitinib en abrocitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 15 mg
References fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Naar aanleiding van inschatting Dupilumab
Additional comments Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Expected cost per patient per year

Cost 11,456.00
References z-index november: AIP 15mg
Additional comments AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Potential total cost per year

Total cost

17,184,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Phase 3: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information

There is currently no futher information available.