Vedolizumab Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) and of Crohn’s disease (CD) in the paediatric population from 2 to less than 18 years for Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Vedolizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Ulcerative colitis (UC) and of Crohn’s disease (CD) in the paediatric population from 2 to less than 18 years for Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Entyvio Fabrikant Takeda Portfoliohouder Takeda Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum April 2026 Verwachte registratie Maart 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen MLN0002-2005; MLN002-3024 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen