Vericiguat

Extended indication	Verquvo is indicated for the treatment of symptomatic chronic heart failure in adult patients with reduced ejection fraction who are stabilised after a recent decompensation event requiring IV therapy
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	3,579,000.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Vericiguat
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Verquvo is indicated for the treatment of symptomatic chronic heart failure in adult patients with reduced ejection fraction who are stabilised after a recent decompensation event requiring IV therapy
Proprietary name	Verquvo
Manufacturer	Bayer
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Stimulator van het soluble guanylate cyclase (sGC) enzym.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	June 2020
Expected Registration	July 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in mei 2021. De minister van VWS heeft besloten het advies van het Zorginstituut over te nemen en vericiguat (Verquvo®) op te nemen op bijlage 1B van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Het middel wordt vanaf 1 juli 2023 onder voorwaarden vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-18178.html

Therapeutic value

Current treatment options	Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de Victoria Fase 3 studie is aangetoond dat vericiguat de kans op het gecombineerd eindpunt van hartfalen hospitalisatie of cardiovasculaire mortaliteit significant vermindert met een absolute risico reductie (ARR) van 4,2% per jaar. In deze studie werd vericiguat vergeleken met placebo als toevoeging aan standaardbehandeling. Het bijwerkingsprofiel van vericiguat was daarnaast gunstig en vergelijkbaar met placebo. Patiënten met HErEF ontvangen al veel medicatie, vericiguat zal naast deze medicatie voorgeschreven worden. CV death + HF opnames, HR vericiguat= 0,90.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	2,5, 5 of 10 mg
References	NCT02861534 Brunner-La Rocca et al. (2019). Contemporary Drug Treatment of Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC: Heart Failure, 7(1), 13-21. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.010. Armstrong PW, et al. Vericiguat in patients with heart failure with reduced ejection fraction. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1915928.). Ezekowitz JA, O'Connor CM, Troughton RW, Alemayehu WG, Westerhout CM, Voors AA, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Emdin M, Patel MJ, Pieske B, Roessig L, Hernandez AF, Armstrong PW. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Clinical Outcomes: Vericiguat Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Study. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):931-939. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.008. Epub 2020 Oct 7. PMID: 33039447. Senni M, Lopez-Sendon J, Cohen-Solal A, Ponikowski P, Nkulikiyinka R, Freitas C, Vlajnic VM, Roessig L, Pieske B. Vericiguat and NT-proBNP in patients with heart failure with reduced ejection fraction: analyses from the VICTORIA trial. ESC Heart Fail. 2022 Jul 26. doi: 10.1002/ehf2.14050. Epub ahead of print. PMID: 35880474.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie, vericiguat zal hier nog bovenop komen. Het patiëntaantal zal naar verwachting niet hoger liggen dan 3.000 patiënten per jaar (en hierbinnen met entresto de concurrentie aan moeten gaan).

Patient volume

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie, vericiguat zal hier nog bovenop komen. Het patiëntaantal zal naar verwachting niet hoger liggen dan 3.000 patiënten per jaar (en hierbinnen met entresto de concurrentie aan moeten gaan).

Expected cost per patient per year

Cost	< 1,193.00
References	medicijnkosten; Fabrikant

Potential total cost per year

Total cost	3,579,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,579,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.