Zanzalintinib Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or microsatellite instability low metastatic colorectal cancer in adults and elderly who have progressed after or are intolerant to standard-of-care therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Zanzalintinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or microsatellite instability low metastatic colorectal cancer in adults and elderly who have progressed after or are intolerant to standard-of-care therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Exelixis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is nog weinig te zeggen over de effectiviteit. Zanzalintinib is een multi kinase remmer, van onder andere VEGFR en c-MET. De controle arm in de stellar 303 studie betreft regorafenib. Regorafenib zorg voor bescheiden overall survival winst, maar voldoet niet aan PASKWIL en wordt in Nederland dan ook in principe niet voorgeschreven. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05425940 (STELLAR-303) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Gatalica et al. Fam Cancer. 2016 (2). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 12.521 diagnoses darmkanker in Nederland (1). Ongeveer 85% van de gevallen laten geen hoog niveau van microsatellite instability zien (2). Omdat dit een derdelijnsbehandeling is zal het uiteindelijke patiëntvolume een fractie van deze groep zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen