Avelumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 22,050,000.00 Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat het ontwikkelingsprogramma is gestaakt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen Fabrikant; NCT02395172 Aanvullende opmerkingen Toediningsfrequentie: 1 maal per 2 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 308 - 574 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies Pembrolizumab Aanvullende opmerkingen Patiëntvolume is vergelijkbaar met Pembrolizumab/Nivolumab voor deze indicatie. Beoordeling Zorginstituut Pembrolizumab: Max. patiëntvolume: 1.230-2.295; Realistisch patiëntvolume: 308-574 (1/4 van max. volume). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 22,050,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ovarium 2L (2H 2019), RCC 1L (2020) Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen