Avelumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 22.050.000,00 Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat het ontwikkelingsprogramma is gestaakt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen Fabrikant; NCT02395172 Aanvullende opmerkingen Toediningsfrequentie: 1 maal per 2 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 308 - 574 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies Pembrolizumab Aanvullende opmerkingen Patiëntvolume is vergelijkbaar met Pembrolizumab/Nivolumab voor deze indicatie. Beoordeling Zorginstituut Pembrolizumab: Max. patiëntvolume: 1.230-2.295; Realistisch patiëntvolume: 308-574 (1/4 van max. volume). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 22.050.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Ovarium 2L (2H 2019), RCC 1L (2020) Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen