Avelumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 76,500,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Maart 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 200 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Toediningsfrequentie: 1 maal per 2 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 765 - 2,295 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies Pembrolizumab Aanvullende opmerkingen Patiëntvolume is vergelijkbaar met Pembrolizumab/Nivolumab voor deze indicatie. Beoordeling Zorginstituut Pembrolizumab: Max. patiëntvolume: 1.230-2.295; Realistisch patiëntvolume: 410-765 (1/3 van max. volume). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 76,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fabrikant geeft aan in H1 2019 indicatie-uitbreiding te verwachten voor: Treatment of adult patients with gastric cancer, 3L (GC); Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC). 2L/1L. In de toekomst ook voor: Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen