Tocilizumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of adult giant cell arteritis. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 14,700,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Tocilizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treatment of adult giant cell arteritis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam RoActemra Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2016 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 162 mg Bronnen Lopende studies fase 3 op clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 600 - 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Aangezien het een grote innovatie is wordt wel verwacht dat het aantal patienten groter is dan 60 met een max. van 600 is. Werkgroep: 1000-1500 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 14,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen € 155 per 80 mg flacon Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14,700,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen