Tocilizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of adult giant cell arteritis. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 14.700.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Tocilizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten Uitgebreide indicatie Treatment of adult giant cell arteritis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam RoActemra Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2016 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 162 mg Bronnen Lopende studies fase 3 op clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 600 - 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Aangezien het een grote innovatie is wordt wel verwacht dat het aantal patienten groter is dan 60 met een max. van 600 is. Werkgroep: 1000-1500 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 14.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen € 155 per 80 mg flacon Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14.700.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen