Abaloparatide

Uitgebreide indicatie	Osteoporose voor postmenopauzale vrouwen
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	22.500.000,00
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Abaloparatide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie	Osteoporose voor postmenopauzale vrouwen
Merknaam	Eladynos
Fabrikant	Radius
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Januari 2016
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Negatieve opinie CHMP maart 2018. Herbeoordeling gestart in april 2018. Negatieve opinie CHMP juli 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	teriparatide, denosumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	80 ug

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Denosumab zit nu op 20 miljoen met ruim 20000 gebruikers (voor alle indicaties) en teriparatide op 5 miljoen met 1500 gebruikers.

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

Denosumab zit nu op 20 miljoen met ruim 20000 gebruikers (voor alle indicaties) en teriparatide op 5 miljoen met 1500 gebruikers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00 - 20.000,00
Bronnen	FiercePharma
Aanvullende opmerkingen	In de VS wordt Tymlos ingezet op $19.500 pppj.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	22.500.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

22.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Transdermal patch in ontwikkeling

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.