Vouw alle secties open

Abaloparatide

Eladynos

Uitgebreide indicatie Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 22.500.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Abaloparatide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture
Merknaam Eladynos
Fabrikant Radius
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2016
Verwachte registratie December 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Negatieve opinie CHMP maart 2018. Herbeoordeling gestart in april 2018. Negatieve opinie CHMP juli 2018. Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties teriparatide, denosumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 80 ug

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Denosumab heeft momenteel ruim 20.000 gebruikers (voor alle indicaties) en teriparatide 1.500 gebruikers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00 - 20.000,00
Bronnen FiercePharma
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten wordt Tymlos ingezet op $19.500 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

22.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Transdermal patch in ontwikkeling

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.